{"id":773,"date":"2026-01-06T14:10:44","date_gmt":"2026-01-06T14:10:44","guid":{"rendered":"https:\/\/science.peta.org\/limited-value-research-using-animals\/"},"modified":"2026-07-02T20:54:22","modified_gmt":"2026-07-02T20:54:22","slug":"limitado-valor-predictivo-de-usa-animales","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/science.peta.org\/es\/limitado-valor-predictivo-de-usa-animales\/","title":{"rendered":"Limitado\u00a0valor\u00a0predictivo\u00a0de la\u00a0investigaci\u00f3n\u00a0que\u00a0usa\u00a0animales"},"content":{"rendered":"\n

Muchos integrantes de la comunidad cient\u00edfica son conscientes de las fallas de los experimentos en animales. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) reconocen que los nuevos medicamentos fracasan \u201cen aproximadamente el 95% de los estudios en humanos\u201d,1<\/a><\/sup> a pesar de parecer seguros y efectivos en los experimentos precl\u00ednicos realizados en animales. Un an\u00e1lisis publicado en The BMJ<\/em> en 2014 concluy\u00f3 que los estudios realizados en animales no han ampliado los conocimientos en el campo de la salud humana ni han conducido al desarrollo de tratamientos para enfermedades que afectan a los humanos.2<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

Falta de validez<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Los problemas de validez interna y externa contribuyen al fracaso de los experimentos en animales en la transferencia de la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica del laboratorio al paciente. La validez interna de los experimentos en animales se ve socavada por el dise\u00f1o deficiente de los estudios, incluida la falta de aplicaci\u00f3n de procesos para evitar sesgos, como el cegamiento, donde quienes realizan los experimentos o analizan los datos no saben si los animales o las muestras pertenecen al grupo de tratamiento o al de control. Se ha demostrado que la falta de controles para reducir el sesgo en los experimentos en animales probablemente da lugar a una sobrestimaci\u00f3n de los beneficios del tratamiento estudiado y que este sesgo afecta la confiabilidad de los resultados, desperdicia recursos y no deber\u00eda usarse para guiar ensayos cl\u00ednicos en humanos.3<\/a><\/sup>4<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

La escasa validez interna implica que muchos experimentos en animales no pueden reproducirse, lo cual es un aspecto fundamental del m\u00e9todo cient\u00edfico relacionado con la validez potencial de un hallazgo. No sorprende, entonces, que una investigaci\u00f3n publicada en 2015 concluyera que entre el 18% y el 89% de toda la investigaci\u00f3n precl\u00ednica, gran parte de la cual implica pruebas en animales, no se puede reproducir, lo que derrocha miles de millones de d\u00f3lares al a\u00f1o en experimentos enga\u00f1osos para la salud humana.5<\/a><\/sup> Incluso los NIH han reconocido que \u201cla investigaci\u00f3n precl\u00ednica, especialmente la que usa modelos animales, parece ser el \u00e1rea m\u00e1s susceptible actualmente a los problemas de reproducibilidad\u201d.6<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, las falencias de los experimentos en animales no pueden superarse simplemente mejorando el dise\u00f1o de los estudios, ya que la validez externa, o el \u201cgrado en que los hallazgos de la investigaci\u00f3n en un entorno, poblaci\u00f3n o especie pueden aplicarse de forma confiable a otros entornos, poblaciones y especies\u201d7<\/a><\/sup> nunca puede alcanzarse. Las diferencias inherentes entre las especies hacen que otros animales no funcionen como modelos an\u00e1logos para comprender los mecanismos biol\u00f3gicos de las enfermedades y los efectos de los medicamentos en los humanos.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEn promedio, los resultados extrapolados de estudios que usan decenas de millones de animales no logran predecir con exactitud las respuestas humanas.\u201d 8<\/a><\/sup><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

Por lo tanto, los experimentos en animales carecen de validez interna y externa. Es decir, suelen estar mal ejecutados. Pero, aunque se mejoraran los m\u00e9todos experimentales, los resultados no podr\u00edan extrapolarse a los humanos.<\/p>\n\n\n\n

En una publicaci\u00f3n de 2018 en el Journal of Translational Medicine<\/em>, Pandora Pound y Merel Ritskes-Hoitinga analizan las diferencias entre especies como un obst\u00e1culo insuperable para la validez externa de los modelos animales precl\u00ednicos. Los intentos de controlar o corregir las diferencias entre especies dan lugar a lo que las autoras denominan el \u201cc\u00edrculo de extrapolaci\u00f3n\u201d:  \u201csi queremos determinar que un mecanismo en animales es lo suficientemente similar al mecanismo en humanos para justificar la extrapolaci\u00f3n, debemos saber c\u00f3mo funciona el mecanismo pertinente en los humanos. Pero si ya conocemos el mecanismo en los humanos, es probable que el estudio inicial en animales haya sido innecesario\u201d.9<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

\n

Las diferencias inherentes entre especies significan que otros animales no pueden servir como modelos para comprender los efectos biol\u00f3gicos de los f\u00e1rmacos y las sustancias qu\u00edmicas en los humanos.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Pound y Ritskes-Hoitinga tambi\u00e9n cuestionan la preocupante tendencia entre quienes experimentan en animales a minimizar el problema de las diferencias entre especies y los efectos sobre la validez externa, algo que ha sido reconocido por varios investigadores.10<\/a><\/sup>11<\/a><\/sup> As\u00ed, afirman que no sorprende el hecho de que se reste importancia a las diferencias entre especies, ya que no hacerlo obligar\u00eda a los experimentadores a enfrentarse a la \u201cposibilidad de que el paradigma de la investigaci\u00f3n precl\u00ednica en animales ya no tenga mucho que ofrecer\u201d.12<\/a><\/sup> Cada vez hay m\u00e1s consenso cient\u00edfico sobre los aportes de los m\u00e9todos de investigaci\u00f3n sin animales, que son m\u00e1s adecuados para resolver las preguntas de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica humana.<\/p>\n\n\n\n

Las dificultades para extrapolar los datos obtenidos de una especie a otra se agravan por el confinamiento y las condiciones antinaturales de la vida en los laboratorios, incluidos el alojamiento,13<\/a><\/sup>14<\/a><\/sup> la alimentaci\u00f3n,15<\/a><\/sup>16<\/a><\/sup>17<\/a><\/sup> los ciclos de luz,18<\/a><\/sup>19<\/a><\/sup>20<\/a><\/sup>21<\/a><\/sup> el ruido,22<\/a><\/sup>23<\/a><\/sup>24<\/a><\/sup> la temperatura y la humedad de las instalaciones,25<\/a><\/sup>26<\/a><\/sup>27<\/a><\/sup>28<\/a><\/sup>29<\/a><\/sup> que impiden que los animales exhiban un  comportamiento natural.30<\/a><\/sup>31<\/a><\/sup>32<\/a><\/sup> Esta privaci\u00f3n contribuye a que se estresen y altera su fisiolog\u00eda y neurobiolog\u00eda, lo que hace que presenten diversas morbilidades y psicopatolog\u00edas no relacionadas con los experimentos en cuesti\u00f3n.33<\/a><\/sup>34<\/a><\/sup>35<\/a><\/sup>36<\/a><\/sup>37<\/a><\/sup>38<\/a><\/sup>39<\/a><\/sup>40<\/a><\/sup>41<\/a><\/sup> El hecho de que los animales confinados en laboratorios tengan su fisiolog\u00eda y neurobiolog\u00eda alteradas significa que ni siquiera ser\u00edan buenos \u201cmodelos\u201d para sus hom\u00f3logos en la naturaleza. Un rat\u00f3n en un laboratorio no responder\u00e1 a un medicamento de la misma manera que un rat\u00f3n silvestre. Entonces, hay que preguntarse lo siguiente: \u00bfc\u00f3mo puede este rat\u00f3n, biol\u00f3gicamente distinto, representar de forma confiable la biolog\u00eda humana?<\/p>\n\n\n\n

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Falta de \u00e9xito cl\u00ednico<\/strong><\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\"Radiograf\u00eda<\/figure>\n\n\n\n

El fracaso de los estudios en animales en la investigaci\u00f3n b\u00e1sica y aplicada es quiz\u00e1s m\u00e1s evidente en la serie de tratamientos aparentemente prometedores que no han funcionado en humanos. Por ejemplo, los experimentos de accidentes cerebrovasculares (ACV) en animales han sido un fracaso rotundo: 30 a\u00f1os de pruebas en animales no han logrado traducirse exitosamente en ning\u00fan medicamento que proteja contra los da\u00f1os o repare el cerebro tras un ACV.42<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

D\u00e9cadas de experimentos en ratones y otros animales no han generado nuevos tratamientos o tecnolog\u00edas de diagn\u00f3stico para los humanos con septicemia.43<\/a><\/sup> Los medicamentos oncol\u00f3gicos, que se someten a pruebas exhaustivas en animales, tienen un porcentaje de \u00e9xito de solo el 3,4%.44<\/a><\/sup> Esta es una constante en muchas \u00e1reas de investigaci\u00f3n en enfermedades humanas.45<\/a><\/sup> Existe abundante bibliograf\u00eda que documenta el fracaso de diversos modelos animales de enfermedades neurodegenerativas, afecciones neuropsiqui\u00e1tricas y problemas de salud de la mujer, entre otros. En los ap\u00e9ndices ver\u00e1s informaci\u00f3n sobre diversas \u00e1reas de investigaci\u00f3n.<\/ins><\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Asignaci\u00f3n inapropiada de recursos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

A pesar de la creciente evidencia de que los experimentos en animales desperdician recursos y pueden impedir el progreso m\u00e9dico, una proporci\u00f3n significativa del presupuesto de los NIH de EE. UU., la mayor agencia financiadora de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en el mundo, se destina a dichos experimentos.46<\/a><\/sup> Los fondos p\u00fablicos disponibles para la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica son un recurso finito. Los fondos p\u00fablicos disponibles para la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica son un recurso finito. En el a\u00f1o fiscal 2024, los NIH solo financiaron el 19% de los proyectos de investigaci\u00f3n presentados.47<\/a><\/sup> Cada solicitud aprobada implica que otros proyectos no sean financiados, lo que supone un gran costo de oportunidad en t\u00e9rminos de investigaci\u00f3n relevante para los humanos que tiene el potencial para ayudar a los pacientes.<\/p>\n\n\n\n

\u201c[S]i la investigaci\u00f3n realizada en animales sigue siendo incapaz de predecir razonablemente lo que puede esperarse en los humanos, parece fuera de lugar que el p\u00fablico siga respaldando y financiando la investigaci\u00f3n precl\u00ednica en animales\u201d.48<\/a><\/sup><\/p><\/blockquote><\/figure>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n biom\u00e9dica es financiada de acuerdo con sus tres categor\u00edas: b\u00e1sica, translacional y cl\u00ednica. Los NIH definen la investigaci\u00f3n b\u00e1sica como aquella que busca un \u201cmayor conocimiento o comprensi\u00f3n de los aspectos fundamentales de fen\u00f3menos y hechos observables, sin aplicaciones espec\u00edficas en mente para procesos o productos\u201d.49<\/a><\/sup> Gran parte de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica implica experimentos en animales.<\/p>\n\n\n\n

Los NIH consideran que la investigaci\u00f3n b\u00e1sica, incluida la que usa animales, es importante porque su objetivo es “proteger y mejorar la salud humana”.50<\/a><\/sup> Es decir, los resultados del uso de animales en la investigaci\u00f3n b\u00e1sica deben marcar el camino hacia la investigaci\u00f3n translacional y cl\u00ednica, que, a su vez, debe beneficiar a los humanos. Sin embargo, la evidencia demuestra que no es as\u00ed. Para evaluar si se cumpl\u00eda o no la promesa de la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica b\u00e1sica, un estudio identific\u00f3 101 art\u00edculos publicados en las revistas m\u00e9dicas m\u00e1s prestigiosas, en los que los autores afirmaban expl\u00edcitamente que su investigaci\u00f3n conducir\u00eda a una nueva aplicaci\u00f3n con potencial real para un avance cl\u00ednico. La mayor\u00eda de los art\u00edculos analizados (el 63%) describ\u00eda experimentos en animales. El estudio analiz\u00f3 la conversi\u00f3n de investigaci\u00f3n b\u00e1sica en aplicaciones cl\u00ednicas y encontr\u00f3 que menos del 10% de estos llamados hallazgos muy prometedores se incorpor\u00f3 al uso cl\u00ednico en un lapso de 20 a\u00f1os.51<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n b\u00e1sica es un paso fundamental para generar conocimientos cient\u00edficos primordiales. Sin embargo, cuando esos conocimientos no producen beneficios tangibles para los humanos (o para los animales heridos y asesinados en el proceso), la inversi\u00f3n y el apoyo continuos de la sociedad deben reevaluarse.<\/p>\n\n\n\n

\n

En el sistema actual, introducir al mercado un nuevo medicamento puede costar m\u00e1s de mil millones de d\u00f3lares y demorarse en promedio 14 a\u00f1os. 52<\/a><\/sup><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

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El peligro de los resultados enga\u00f1osos<\/strong><\/strong><\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\"Dos<\/figure>\n\n\n\n

Muchos medicamentos nuevos no solo fracasan, lo que representa una enorme p\u00e9rdida de tiempo y dinero, sino que perjudican a los humanos. En 2016, en el marco de un ensayo cl\u00ednico de fase I, se administr\u00f3 por v\u00eda oral a voluntarios un f\u00e1rmaco destinado a tratar los problemas de humor, ansiedad y motricidad relacionados con enfermedades neurodegenerativas. Seis hombres entre 28 y 49 a\u00f1os padecieron reacciones tan adversas que tuvieron que ser hospitalizados. Un participante sufri\u00f3 muerte cerebral y posteriormente falleci\u00f3. Un informe sobre este incidente revel\u00f3 que la toxicidad del f\u00e1rmaco en humanos \u201cno se observ\u00f3 en animales a pesar de la administraci\u00f3n de dosis muy elevadas\u201d.53<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

TGN1412 es otro ejemplo tr\u00e1gico. \u201cTras [la] primera infusi\u00f3n de una dosis 500 veces menor que la considerada segura en los estudios en animales, los seis voluntarios humanos se enfrentaron a condiciones potencialmente mortales que implicaron el fallo de m\u00faltiples \u00f3rganos, por lo que fueron trasladados a [la] unidad de cuidados intensivos\u201d.54<\/a><\/sup> Cinco de los seis participantes permanecieron hospitalizados durante tres meses tras la dosis inicial, mientras que el otro qued\u00f3 en coma. Incluso seis meses despu\u00e9s, los participantes padec\u00edan dolores de cabeza y p\u00e9rdida de la memoria. A uno le tuvieron que amputar los dedos de los pies y de las manos a causa de la gangrena.55<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n ocurre lo contrario: los tratamientos que no han funcionado bien en animales han sido archivados in\u00fatilmente, mientras los pacientes se quedan sin opciones que podr\u00edan salvarles la vida. Por ejemplo, la aspirina se usa de manera amplia en la medicina humana, pero podr\u00eda no haber sido autorizada nunca si se hubiera probado primero en animales, en los que produce diversos efectos t\u00f3xicos que no se observan en humanos.56<\/a><\/sup><\/p>\n\n\n\n

El toxic\u00f3logo Thomas Hartung se\u00f1al\u00f3 varios ejemplos similares en su art\u00edculo de 2024, The (misleading) role of animal models in drug development<\/em>, por ejemplo: lesiones hep\u00e1ticas graves y m\u00faltiples muertes obligaron a suspender un ensayo de un f\u00e1rmaco contra la hepatitis B, a pesar de los resultados alentadores previos en animales. Las diferencias de sensibilidad entre especies a f\u00e1rmacos como el paracetamol destacan a\u00fan m\u00e1s las limitaciones de depender de modelos animales. Vectores de terapia g\u00e9nica que hab\u00edan sido seguros en pruebas en animales han causado insuficiencia hep\u00e1tica e inflamaci\u00f3n cerebral en ni\u00f1os. Vacunas contra el VIH, tratamientos para el accidente cerebrovascular, agentes para enfermedades inflamatorias y terapias para el Alzheimer han generado entusiasmo en modelos animales, pero han fracasado por completo en ensayos en humanos.57<\/a><\/sup><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    Muchos integrantes de la comunidad cient\u00edfica son conscientes de las fallas de los experimentos en animales. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) reconocen que los nuevos medicamentos fracasan \u201cen aproximadamente el 95% de los estudios en humanos\u201d, a pesar de parecer seguros y efectivos en los experimentos precl\u00ednicos realizados en animales. Un an\u00e1lisis…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":1,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"[{\"id\":\"7d1ae7b8-aa23-4e74-8c1d-aba4b384465b\",\"content\":\"National Center for Advancing Translational Sciences. New Therapeutic Uses. April 19, 2024. Accessed September 25, 2024. https:\\\/\\\/ncats.nih.gov\\\/research\\\/research-activities\\\/ntu\"},{\"id\":\"2bbf55f4-3268-4e4c-9c33-0d058a8767cf\",\"content\":\"Pound P, Bracken MB. 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